【省药品监督局】青海深化药品监管改革 筑牢药械安全防线

　　8月20日，记者从青海省药品监督管理局了解到，省药品监管局积极探索监管改革路径，以提升治理能力现代化水平为核心，通过制度创新、流程再造、技术赋能与服务升级，打出一套激活产业动能、守护公众健康的“组合拳”。

　　省药品监管局致力于构建全周期精准服务体系，通过“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作机制，深入企业内部，了解实际需求。在挖掘中藏药特色方面，颁布一系列中藏药材及制剂新标准，为中藏药发展筑牢标准根基。大力开展“青海名方”遴选建库工作，加速“名方”向“新药”的转化进程。为营造良好的创新生态，依托检验检测、风险评价等平台，构建起覆盖“研发——生产——流通”全链条的创新支撑体系。在政策支持下，优化创新药械挂网程序，开通医保准入“绿色通道”，鼓励临床优先使用创新产品。积极拓展药械出口资质范围，搭建国际交流平台，推动中藏药走向世界。

　　为服务支持降低企业注册申报，强化注册申报、变更备案事前辅导，通过“药审云课堂”“器审云课堂”等线上平台，开展专业培训，提升企业申报能力。在检验流程上，大胆创新，允许补充申请前置检验，大幅压缩注册检验样品量和检验时限。在服务效能提升方面，建立“药监——园区——企业——社会”四方联动精准服务机制。大力推行全程网办，审批时限大幅压缩。

　　在监管模式上，推行精准监管，依据风险等级动态调整检查频次，推行跨部门“应合尽合”协同检查，减少重复检查，探索注册核查、许可检查等合并实施，减轻企业负担。针对创新产品，建立聚集性信号监测机制，探索“三医协同”药物警戒新模式。强化药械网售风险共治，压实第三方平台责任，支持多仓协同物流发展，聚焦儿童和特殊化妆品，提升生产质量管理体系。在智慧信用体系建设上，推动药品全过程追溯体系建设，加强医疗领域信用信息归集共享与分级分类监管，营造良好的市场信用环境。

　　（来源：青海日报）

原文链接：http://www.qinghai.gov.cn/zwgk/system/2025/08/25/030080083.shtml
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