今年以来我省查办药品违法违规案件8782件

　　  今年以来，省药监局把“强监管、保安全”作为根本任务，全面加强药品质量安全监管；把“促发展、惠民生”作为己任，全力服务医药产业高质量发展。11月29日，省政府新闻办召开新闻发布会，介绍省药监局打好打赢药品安全领域攻坚之年攻坚之战有关情况。

　　  聚焦重点领域突出问题，深入整治系统检查。将疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童化妆品等高风险产品，委受托生产、既往发现问题较多等重点企业，网络销售等重点环节纳入监管重点，实施全覆盖监督检查。对监督检查发现的问题，督促企业深入查找问题成因，对应开展系统性整改。年初以来，全省共检查药械化生产经营企业和使用单位76587家次，监督整改缺陷问题21167个，约谈企业741家。

　　  强化风险隐患排查，维护药品安全形势稳定。省药监局进一步完善风险定期会商、专题会商、专案会商机制，切实做到风险防范在前、发现在早、处置在小、闭环管理。组织开展委托生产、药品经营使用、药品网络销售等专项检查，有针对性地排查整治药品安全风险隐患。年初以来，全省共排查确定共性风险377个，制定防控措施431项，整改销号风险隐患1502个，依法查处不合格产品43批次。

　　  健全跨地区、跨部门协同监管机制，严厉打击违法犯罪。省药监局进一步完善督导检查机制，对市县开展常态化、辅导式督导检查，推动省、市、县三级执法联动常态化、长效化；强化行刑衔接，依法严厉打击药品违法犯罪行为。全省共查办药品违法违规案件8782件，向公安机关移送涉嫌犯罪案件137件，协助公安机关开展收网行动，抓获犯罪嫌疑人18人，推动解决药品行政执法问题150多个。

　　  拓展智慧监管应用场景，织密药品安全防护网。建设完成特殊药品生产信息化监管系统，实现特殊药品生产全过程信息化监管。全力推进国家药监局“两品一械”安全信用档案试点工作，建成“企业、品种、人员、业务”四位一体的药品、医疗器械、化妆品安全信用档案系统。进一步完善药品智慧监管系统功能，完成优化升级856项，今年以来，通过该系统在线办理许可、检查、执法办案等事项5408项/次，识别处置预警提示信息1625条。

　　  同时，积极主动帮扶企业，支持医药产业高质量发展。积极争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，助力药品研发创新。持续开展创新药械精准扶持行动，将9个产品纳入帮扶清单，实行专班服务。遴选发布第二批10个品种产地趁鲜切制中药材目录，服务推动辽宁道地中药材及大宗地产中药材发展。今年以来，我省获批国药准字文号33个，同比增长135.7%；获批第三类医疗器械20个，同比增长25%。

原文链接：https://www.ln.gov.cn/web/ywdt/jrln/wzxx2018/2024113007583489643/index.shtml
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