河南省首个重组抗体类药物获批上市
时间：2024-11-27 01:54:44
来源：河南省人民政府
作者：佚名
11月21日，华兰基因工程有限公司研发的贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝优®）获国家药品监督管理局批准上市，这是我省首个获批上市的重组抗体类药物。
贝伐珠单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体，其适应证包括转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌。该产品的上市，填补了我省在抗体类药物领域的空白，也是我省持续在医药科学领域“深耕细作”的最新成果。
近年来，省药监局不断强化监管力度、优化服务举措、赋能产业提质创新，取得良好成效。下一步，省药监局将深化改革探索，提升监管效能，持续助力我省生物医药产业高质量发展，积极推动创新药物研发上市。（记者 孔学姣 通讯员 侯群华）
原文链接：https://www.henan.gov.cn/2024/11-24/3090092.html
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