2024年上海市药品安全宣传周系列活动——药品、医疗器械临床管理新政宣贯培训举行

　　9月6日上午，2024年上海市药品安全宣传周系列活动——药品、医疗器械临床管理新政宣贯培训在长宁区生命元山举行，这也是生物医药产品“注册讲堂”年度第6期活动。局党组成员、副局长郭术廷出席并讲话。

　　

　　本次培训面向医疗机构和企业代表，宣贯药品及医疗器械临床试验管理政策法规，旨在搭建临床试验机构、申办方和监管机构的交流平台，助力创新药械研发上市。郭术廷指出，高质量的临床试验需要申办者、临床试验机构、研究者团队的共同努力。他强调，各方应当提高政治站位，强化责任担当，重视临床试验管理，树立严格的质量管理意识、敏锐的风险防范意识和强烈的责任担当意识，深入学习掌握药品器械注册管理和临床试验机构管理相关法规知识，落实到临床试验机构和临床试验项目管理实践中。

　　市药品监管局药品注册处、器械注册处分别对《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》、优化创新药临床试验审评审批试点工作方案、及新发布的《医疗器械临床试验机构监督检查办法》、《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》等一系列药械临床法规开展宣贯，长宁区市场监管局介绍了区市场局助力生物医药产业发展的一系列生物医药产业政策、服务举措。本次培训也是上海市生物医药产品注册指导服务工作站本年度开展的系列注册讲堂的第6期。70家药品临床试验机构、68家器械临床试验机构及60余家申办方企业代表近300人参会。

原文链接：https://www.shanghai.gov.cn/nw31406/20240906/945975845d1f40bbbd6a44ceb148d5bf.html
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