我市药品监管能力标准化建设迈出新步伐

　　12月10日，市政府新闻办召开“衡水市2024年药品安全监管新闻发布会”。市市场监督管理局四级调研员杨淑娟就相关情况进行发布，并回答记者提问。

　　今年以来，市市场监督管理局把推进市县药品监管能力标准化建设作为践行“四个最严”要求、保障人民群众用药安全有效可及、服务全市医药产业高质量发展的有力抓手，打基础、建机制、强队伍、防风险，全力推动我市药品监管能力标准化建设取得新成效、迈出新步伐。

　　加强组织领导，着力提供可靠保障。该局强化组织、政策、机制保障，印发《关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施方案》，并成立了局主要负责同志为组长的药品监管能力标准化建设专班，定期召开调度会议，统筹推进药品监管能力标准化建设工作。严格落实药品监管经费保障政策，2024年，上级拨付药品监管经费308.3万元，全部用于加强药品监管抽样检测、监测评价、监督检查、执法办案、队伍建设、信息化建设以及设施设备的配备。按照“职权法定、权责一致”原则，对市、县两级药品监管事权进行划分，构建职能清晰、责任明确、运转高效、无缝衔接、执行有力的监管机制。深化推进药品安全网格化管理机制，在全市123个基层乡镇（街道）设置了药品安全议事协调机构，聘请了乡镇协管员125名，村级信息员4701名，消除了基层药品安全责任盲区和监管空白。

　　创新工作举措，提升药品监管能力。综合检验检测中心全年抽检药品507批次，检出不合格1批次，协助案件办理出具结论为不合格的报告8批次。稳步推进市、县两级药物警戒体系建设，全市完成药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）报告收集评价共11000份，报告覆盖全市各县市区和所有二级以上医疗机构。提升药品执法效能，在市场监管综合执法支队设立专门食品药品检查大队，在全省率先建立电子取证分析实验室，为行政执法提供电子数据取证、存证、分析服务。成立行刑衔接会议联席协调工作机制，定期召开联席会议集体“会诊”，加强对市县行刑衔接工作督导，形成打击药品违法犯罪的强大合力，2024年共计查办药品领域案件436件，罚没577.26万元，移送公安机关5件。提升智慧监管水平，坚持以网管网，推行“互联网+药品监管”，全市药品经营企业全部纳入药品流通追溯系统。大力推广药械妆监管系统，按时、完整、准确填报监管数据及执法文书，督促企业商户通过“药品流通追溯系统”“查安康”手机APP等按时上传上报产品数据及相关票证。

　　狠抓素质提升，促进监管队伍建设。在全市系统内发掘药品监管领域人才能手92人，组建药品检查员人才库，通过现场培训、网络培训、跟班学习、“师带徒”等方式开展药品监管人员实训，持续巩固提升监管人员综合素质、专业知识和实操能力。全年共计组织各类型培训班20余次，参加培训人员400余人次，实现了市县乡村监管人员参训全覆盖。不断强化药物警戒工作，大力推动药品监测评价队伍建设，全市药物警戒人员力量达到35人，2人入选省药物警戒检查员（GVP）队伍。

　　强化风险防控，强力推动共治共管。实施药品安全风险研判，每季度召开风险会商会议，对在监督检查、监督抽检、不良反应监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、舆情监测等监管工作中发现的风险信息展开研判，评估风险程度，研究制定相应处置措施，做到安全隐患早识别、早预警、早发现、早处置。2024年以来，开展部门间风险会商3次，对网络销售、“回流药”、化妆品夸大宣传等风险进行集中研判并采取措施妥善处置。建立药品安全舆情监测与处置机制，修订完善了《衡水市药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急预案》，进一步健全应对药品安全突发事件工作运行机制，指导和规范应急处置工作。开展药品安全突发事件应急演练，全面提升事件报告、先期处置、应急响应、调查处置、响应终止、后期处置等全链条、各环节能力水平，最大限度减少药品安全突发事件造成的危害。积极引导药品行业树立诚信守法理念，以药品安全宣传周等重要时间节点为契机，大力开展法律法规宣贯，通过开展知识竞赛、现场义诊、宣传咨询、药品安全进社区进企业进学校等全方位、多视角、深层次地广泛宣传，进一步提升全社会对药品安全知识的知晓度，提高对药品监管工作的支持度，大力营造浓厚的药品安全社会共治氛围。

原文链接：http://www.hebei.gov.cn/columns/257feee2-30a2-4f1f-ac2c-672b2df50874/202412/11/6d901a24-aa4b-4ec0-a304-7e64a8ba8315.html
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